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履历过 PD-1 的"浸礼"之后，GLP-1 的创业者光显更"机灵"了。本文来自微信公众号：中国企业家杂志 （ID：iceo-com-cn）开云体育，作家：谭丽平，剪辑：张昊，题图来自：AI 生成

司好意思格鲁肽的国产"平替"，越来越多。

11 月 28 日，杭州九源基因讲求登陆港交所。这是一家长于骨科的公司，但它目下有了一个新名头——司好意思格鲁肽仿制药第一股。

被马斯克等一众名东说念主带火的司好意思格鲁肽，昔时几年在大众掀翻了"减重翻新"，这款药物也被行业普遍以为有望成为下一代大众"药王"。

2023 年的"药王"是默沙东的"抗癌神药"—— K 药，销售额为 250 亿好意思元。本年前三季度，诺和诺德的司好意思格鲁肽三款产物统统销售额约 203.46 亿好意思元，同比增长 40.88%。归并时间，它的平直竞争敌手、礼来迷惑的替尔泊肽，统统已毕销售额 110.28 亿好意思元。按目下趋势，领有两款重磅药物的 GLP-1（胰高血糖素样肽 -1）赛说念，本年就有契机迎来"药王技能"。

GLP-1 并不是一个新靶点，司好意思格鲁肽获批减重顺应症之前，主要用于颐养糖尿病。九源基因早在 2005 年就启动计议 GLP-1，已迷惑出的利拉鲁肽（司好意思格鲁肽的"一代产物"）仿制药，之前通过授权的方法转让给了华东医药旗下的中好意思华东。

目下公司迷惑的两款司好意思格鲁肽生物仿制药离别以吉优泰、吉可亲算作品牌名用于颐养 2 型糖尿病和肥美症及超重。本年 1 月，吉可亲取得临床老到的批准。4 月，吉优泰的上市肯求取得受理，成为国内第一款讲述上市的司好意思格鲁肽生物仿制药。

记者发现，九源基因完成上市之后，股票论坛上对于"减肥神药""司好意思格鲁肽国产平替"等话题的商量飞速升温。不少投资者畅想了一个巨大的市集，"往大了，这是个千亿级的超等蛋糕，往小点，只算中国市集，也有百亿以上的市集后劲，联想空间很大"。

但捏反对见解的投资者更多，"故事还不错，可惜不罕见"。他们以为，跟着 2026 年司好意思格鲁肽中枢分子专利在中国到期，市集竞争一定止境强烈，最收场尾可能会是"一个沙门有水喝，几十个沙门则是难上加难"。

有媒体征引彭博行业计议的一项分析论说，称目下大众有 90 多家药企在研发减重药物，绝大巨额是基于 GLP-1 的颐养决议。至少有 120 种药物插足到了临床迷惑阶段，其中约 30% 为中资药企。何况程度并莫得因为"成本穷冬"而拖延，凭据 Insight 数据骄傲，目下顺应症含"肥美"的国内 GLP-1 在研样貌共 75 项，本年有程度更新的共 49 项，呈现提速趋势。

成本市集似乎也平直给出了谜底。九源基因上市当日股价就遭逢破发，收跌 38.41%，之后天然股价有所回升，但仍远低于刊行价。

"减再版"司好意思格鲁肽刚刚在国内上市，有行业东说念主士告诉《中国企业家》，诺和诺德在中国区昭彰提高了这款药的资源权重，匹配了相对寂静的团队，盘算即是冲着"药王"宝座。该信息并未得到诺和诺德的证据。

这亦然不少行业东说念主士看衰国产"平替"的中枢原因，" GLP-1 会不会是下一个 PD-1？"在投资者论坛上，这样的发问并不罕有。也曾的"抗癌神药"因为市集远景巨头，成为一众创新药企的中枢产物，并因此完成上市。但飞速到来的同质化内卷，使明星产物跌到"白菜价"。

诺和诺德依然在通过研发加固司好意思格鲁肽的城墙。凭据 GlobalData 的数据论说骄傲，到 2030 年，尽管可能会有更多仿制药物插足市集，但这些药物的市集占比瞻望独一个位数，销售额统统仅为 88 亿好意思元。

国内"奴婢"仿制药的企业也感知到了这少量。有布局该产物管线的企业首创东说念主称，后续 GLP-1 产物连续上市，竞争升级的平直末端是，战役会从病院端延迟到消费市集，价钱战是不能幸免的。而信得过到了阿谁阶段，司好意思格鲁肽的品牌上风会更昭彰，因为减肥不是刚需，有消费意愿的群体不介怀价钱，更认品牌。

行业普遍以为 2026 年是一个"死活点"，在此之前能够占据市集份额，就会相对安祥。因为届时口服版的司好意思格鲁肽会上市，还有堪称"史上最强减肥药"的安进 AMG133 也有较大的上市可能性。

国内药企的策略也启动分化。有企业通过授权，提前回收获本；有的启动探索国际市集，毕竟许多区域的竞对莫得国内市集这样多；对准中国市集的企业也作念好了"闪电战"的准备，必须去掳掠一个可能不竭滑落的市集份额。

成本市集对此很保守。但对于当下的国内创新药企来说，天然处在司好意思格鲁肽的"暗影"之下，巨大的市集体量如故会表示少量"光亮"的。

"摩拳擦掌"

本年，甚少公开出头的信达生物首创东说念主俞德超，被媒体追问营收盘算时回复说念：玛仕度肽（GLP-1 产物）出来后，公司如故有契机的。

在 2027 年已毕 200 亿元的营收，是俞德超在 2022 年建议的增长盘算，进军载体即是玛仕度肽。信达生物是也曾从 PD-1 应允中跑出来的"创新药四小龙"之一，但第一款主力产物没能定期撑起收入，市集压力就一下子落在了 GLP-1 上。

2019 年 8 月，信达生物和礼来达成配合，共同迷惑和买卖化玛仕度肽，信达生物领有玛仕度肽在国内市集的买卖化权益。本年 2 月和 8 月，玛仕度肽用于减重和血糖阻挡的两个顺应症，先后提交了新药上市肯求。

背后有"百亿盘算"推着，信达生物算是在 GLP-1 上研发程度最快的创新药公司。旧年 12 月，甚而还跟司好意思格鲁肽作念了"头仇敌"的 III 期临床老到。头仇敌是创新药范围最躁急的老到类型，即是将新药物与现存药物平直比较。勇于硬杠司好意思格鲁肽，可见俞德超如实对这个产物下了重注。

不单是是信达生物，2026 年司好意思格鲁肽中枢分子专利到期之时将至，一众国内药企摩拳擦掌。

据了解，国内已有十余款司好意思格鲁肽仿制药处于临床老到阶段，九源基因、丽珠集团离别在本年 4 月和 6 月提交了产物上市肯求。

巴克莱银行瞻望，到 2030 年，大众减重药物市集范围有望增至 1500 亿好意思元。这其中 GLP-1 是目下看上去最具买卖价值的品种，因此国产"平替"的远景也被以为十分广泛。据耿介证券估算，到 2030 年，国内 GLP-1 减肥药市集范围有望超 378.52 亿元。

这也引来不少企业"跨界"。通过代理默沙东 HPV（东说念主乳头瘤病毒）九价疫苗让事迹、股价皆飞的智飞生物，在 HPV 疫苗需求回逾期也杀进 GLP-1。

2023 年 11 月，智飞生物发布公告称，将以现款神情收购宸安生物 100% 的股权。宸安生物所领有的 6 款临床阶段候选药物中，"重组司好意思格鲁肽打针液"位于临床 III 期阶段，研发程度处于国内前哨，"口服司好意思格鲁肽片"处在临床前阶段。

而水泥建材大佬的入局，则让市集显得愈发"玄幻"。

本年 10 月，从事水泥建材行业的四川双马发布公告称，将以 15.96 亿元收购深圳健元医药 92.17% 的股权。后者即是一家分娩多肽类原料药的企业，这属于 GLP-1 产业链的上游企业。

2017 年，四川双马启动业务调度，备受冲击的中枢业务水泥部分被剥离至子公司，曾涉足过私募股权投资、体育培训等范围。这次收购，是这家公司第一次插足生物医药范围。

两座大山

尽管市集后劲巨大，但国内企业想要解围，如故需要直面两座很难高出的"大山"。

12 月 4 日，礼来公布了一项重磅末端。在一项头仇敌的三期临床计议中，其 GLP-1 产物的减重后果大幅超越司好意思格鲁肽。患者在服用产物 72 周后，平均减重 20.2%，而司好意思格鲁肽的数字是 13.7%，这一音信激动礼来今日股价涨幅超 2%。

两家巨头照旧领跑赛说念，但还在研发上显然劲。而来岁，是它们在国内市集决战的技能。

11 月，司好意思格鲁肽抢跑奏效，"减再版"在国内讲求开售。本年 7 月，礼来的替尔泊肽减重顺应症拿到了中国国度药品监督惩处局批准，很快也将在国内买卖化上市。

天然司好意思格鲁肽在用户端的名声更大，但礼来涓滴莫得示弱。

本年 10 月，礼来中国文书，将投资约 15 亿元用于其苏州工场的产能升级，扩大替尔泊肽的分娩范围。

此前的 5 月，礼来文书了企业 150 年历史上最大的产能投资——将追加 53 亿好意思元，总投资额增至 90 亿好意思元用于扩产，以擢升替尔泊肽的产量。而骨子的数字可能更大，自 2020 年以来，礼来已连续文书投资超 200 亿好意思元用于扩产，包括在好意思国、爱尔兰、德国等地自建和收购工场。

礼来惩处层在苏州工场扩产的现场暗示，这次策略性规画的盘算即是"确保捏续安稳地为患者提供所需药物"。在此之前，替尔泊肽的缺货风光止境严重，自 2022 年上市以来，数次断货，被列入了好意思国食物药品监督惩处局的繁难药品名单。

诺和诺德也在大范围扩产。2023 年 6 月，诺和诺德文书拟投产 23 亿好意思元扩建丹麦工场。11 月，扩产规画就加码到超 60 亿好意思元，可见市集的爆发程度。

到了本年 2 月，诺和诺德甚而放置了一直坚捏的自建模式，收购了 Catalent 旗下的三家灌装制品分娩厂，以此让产能快速且大范围地擢升。

这些扩产规画有很大一部分亦然针对来岁开打的国内市集。诺和诺德大众高档副总裁兼大中国区总裁周霞萍提到，插足中国市集以来，诺和诺德一直是任重道远，这家公司是要造成从研发、分娩，到运营的全产业链布局。

何况，濒临擅打"价钱战"的潜在中国敌手，礼来也启动了"演练"。本年 8 月，礼来文书推出单剂量小瓶装产物在私费渠说念销售，其价钱比扫数其他肥美症药物的上市价钱至少低 50%。礼来并莫得对此作念过多解释，也不细目该价钱策略要捏续多久，但在行业看来，这家巨头公司先见到了畴昔的竞争风险。

找"活路"

天然旧年年中国内获批了两款用于减重的国产 GLP-1 类药物，但都因为存在"硬伤"销售欠安。

先是华东医药子公司中好意思华东的利拉鲁肽打针液（商品名：利鲁平）上市，选拔了病院渠说念，但由于半衰期极短，患者每天都需要打针。利拉鲁肽相配于司好意思格鲁肽的"一代产物"，后者目下只需每周打针一次，何况举座允从性都要更好。

而后，仁会生物的贝那鲁肽打针液（商品名：菲塑好意思）上市，它将销售外包给上药康德乐，并走的是医好意思机构渠说念，但如故老问题，订价高且每天需三次打针，市集反映一般。

记者在酬酢平台上发现也有效户此前使用这两款国产药物减重，热度却与刚刚在国内上市的司好意思格鲁肽比拟，昭彰不在一个量级上，关系的帖子和商量并未几。

在行业看来，这两款国产药的履历能充分说明之后 GLP-1 不单是是同质化竞争，后果省略是患者端最进军的念念考维度。CIC 灼识盘问董事总司理刘立鹤提到，在研发布局层面，时辰壁垒、药物的各别化遐想，以及药物疗效是解围的关节。

他以为，对于新入局玩家来说，在存量市集，要通过擢升药物后果、口服化、长效化、性价比等方面吸援用户，在增量市集，要靠新靶点、新顺应症等场地抢契机。

这对于巨额是在作念"仿制药"的国内药企来说，省略不是个好音信，尤其是在看到两家外资巨头还在通过不竭研发来发奋于幸免"内卷"。

照旧有国内药企在策略上作念出调度，以幸免此前国内创新药企在 PD-1 上的"被迫"。

PD-1 曾被以为具有"百亿好意思元分子"的后劲，也被视为宝贵的与国际药企同台竞争的契机。因此自 2012 年大众首款 PD-1 产物" O 药"公布一期临床老到末端后，国内药企就开启了一场扯旗放炮的"百团大战"。

之后的结局世东说念主皆知，破费巨大的明星药上市没多久，就打起价钱战，颐养用度从 60 万元 / 年，降到了几万元 / 年，第一阵营的 PD-1 产物也刚冲破 10 亿元销售关隘。

相较之下，GLP-1 赛说念的企业要"机灵"不少，在内卷之前，就启动诡计长进。

2023 年 11 月，诚益生物与阿斯利康达成了一项价值卓绝 20 亿好意思元的 GLP-1 独家许可条约，出售了中枢产物 ECC5004 在中国市集除外的扫数地区的独家迷惑和买卖化权柄。本年 10 月，诚益生物文书照旧收到了阿斯利康一笔 6000 万好意思元的里程碑付款。

这被行业以为是"顶级长进"。能把产物授权给外资巨头，既能讲解我方的产物实力，有助于之后的国内销售。又回收了资金，一定程度上避让了之后的财务风险。

就连处在国内一线阵营的恒瑞医药也莫得"单押"中国市集。

本年 5 月，借助 NewCo（New Company）这一新的出海模式——将公司产物管线外洋权柄授予外洋新修复的公司，取得股权，同期引入外洋资金，搭开国际化团队，已毕产物出海。恒瑞医药将我方的 GLP-1 类创新药组合 HRS-7535、HRS9531、HRS-4729 除大中华区除外的大众范围内迷惑、分娩和买卖化的独家权柄，许可给好意思国 Hercules 公司。首付款和近期里程碑付款近 1.1 亿好意思元，加上之后的销售分红，这个交游总价可能卓绝 60 亿好意思元。

接下来的两年将是国内 GLP-1 减重药物聚积上市期。海通证券分析师余文心以为，2025 年起头开启抢先进院和打品牌，快速占领渠说念，到了 2026 年，GLP-1 将插足"混战期"。

随即就要拼"刺刀"了，国内的司好意思格鲁肽"平替"们，作念好准备了吗？

本文来自微信公众号：中国企业家杂志 （ID：iceo-com-cn），作家：谭丽平，剪辑：张昊，审校：姜辰雨